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GO42286 iMATRIX (Alectinib)
Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Alectinib bei pädiatrischen Patienten mit ALK Fusion-positiven soliden oder ZNS-Tumoren
A Phase I/II, Open-Label, Multicenter, Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Alectinib in Pediatric Participants With ALK Fusion-Positive Solid or CNS Tumors for Whom Prior Treatment Has Proven to be Ineffective or for Whom There is No Satisfactory Treatment Available
Rekrutierend
Studienübersicht
In dieser Studie wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Alectinib bei Kindern und Jugendlichen mit ALK Fusions-positiven soliden Tumoren oder ZNS-Tumoren untersucht, bei denen sich eine vorherige Behandlung als unwirksam erwiesen hat oder für die keine zufriedenstellende Standardbehandlung verfügbar ist.
Alectinib ist ein selektiver ALK- und RET-Kinase-Inhibitor. Die Hemmung dieser Proteine hemmt das Tumorwachstum und führt zum Absterben von Tumorzellen.
Die Teilnehmer:innen erhalten zweimal täglich Alectinib oral in Form von Kapseln an den Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Pädiatrische und jugendliche Patient:innen < 17 Jahre
- Diagnose rezidivierter oder refraktärer ALK Fusions-positiver ZNS oder solider Tumore
- Sog. "messbarer" Tumor (measurable disease) nach RECIST/RANO Kriterien
- Karnofsky oder Lansky > 50
Sponsor
Hoffmann-La Roche