Azacitidin
Randomisierte, multizentrische, offene Phase 2 mit einer Safety-Run-In-Phase zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidin im Vergleich zu keiner weiteren Behandlung bei Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie bei molekularem Rezidiv nach erster Komplettmission
A randomized, multicenter, open-label, phase 2 study, with a safety run-in part to evaluate safety, pharmacodynamics and efficacy of Azacitidine compared to no anti-cancer treatment in children and young adults with acute myeloid leukemia in molecular relapse after first complete remission (ITCC-043)
Rekrutierung beendet
Studienübersicht
In dieser Studie werden Kinder und Jugendliche im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren mit AML bei molekularem Rezidiv nach erster Komplettremission behandelt. Ziel der Studie ist die Prüfung der Wirksamkeit, der Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfpräparats.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Alter ≥ 3 Monate <18 Jahre
- Molekulares Rezidiv nach erster Komplettremission einer AML
Sponsor
Celgene