EORTC 1634-BTG/NOA-23 (Sonidegib)
Personalisierte, risikoangepasste Therapie bei postpubertären Patienten mit neu diagnostiziertem Medulloblastom (PersoMed-I)
Personalized Risk- Adapted Therapy in Post-Pubertal Patients With Newly-Diagnosed Medulloblastoma (PersoMed-I)
Rekrutierend
Studienübersicht
Die Phase II Studie untersucht die personalisierte Behandlung, basierend auf Alter- und Tumormerkmalen, von neu diagnostizierten Medulloblastomen bei postpubertären und/oder erwachsenen Patient:innen durch Senkung der RT-, Chemotherapiedosis und der Zugabe der Prüfmedikation Sonidegib, einem selektiven SHH Inhibitor.
In der Sonic Hedgehog (SHH)-abhängigen Untergruppe wird die personalisierte intensitätsmodulierte Therapie (experimenteller Arm; sonidegib) mit der Standardtherapie (NOA-07 modifiziert) verglichen.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Neu diagnostiziertes,
histologisch nachgewiesenes, genetisch klassifiziertes, zentral bestätigtes
Medulloblastom (WNT Mo-1, SHH (p53wt) M0-1, Gruppe 4 Mo-1
- Postpubertäre Patienten
(< 18 Jahre mit rad. bestätigtem Knochenalter von mind. 15 J. für Mädchen/17
J. für Jungen) oder Erwachsene ab 18 J. mit SHH-aktiviertem und TP53-Wildtyp-Medulloblastom
Sponsor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)