Eribulinmesilat / Irinotecan
Ein einarmige Studie der Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Eribulinmesilat in Kombination mit Irinotecan bei Kindern mit refraktären oder wiederkehrenden soliden Tumoren
A Phase 1/2 single-arm study evaluating the safety and efficacy of eribulin mesilate in combination with irinotecan in children with refractory or recurrent solid tumors
Rekrutierend
Studienübersicht
In dieser Studie werden Kinder und Jugendliche im Alter von 12 Monaten bis 18 Jahren mit refraktären / rezidivierenden soliden Tumoren behandelt. Ziel der Studie ist die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Alter ≥ 12 Monate <18 Jahre
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Phase I:
Histologisch dokumentierter solide Tumore (außer Hirntumoren), die rezidiviert oder refraktär sind und für die derzeit keine Therapien verfügbar sind
Phase II:
Histologisch gesichertes Rhabdomyosarkom (RMS), Weichteilsarkom (NRSTS) oder Ewing-Sarkom (EWS), bei dem mindestens eine vorherige Behandlung einschließlich einer primären Behandlung stattgefunden hat.
Sponsor
Eisai Inc.