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GD2IL18CART
Eine Phase-I-Sicherheits-, Dosisfindungs- und Machbarkeitsstudie von GD2IL18CART bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären GD2-positiven soliden Tumoren.
A phase I safety, dose finding and feasibility trial of GD2IL18CART in patients with relapsed or refractory GD2 positive solid cancers
Rekrutierend
Studienübersicht
Bei der CAR-T-Zell-Therapie werden T-Zellen von einzelnen Patienten genetisch modifiziert, um Tumorzellen gezielt zu erkennen und zu zerstören.
Kinder, bei denen Standardtherapien versagt haben und deren Erkrankung als unheilbar gilt, können nach Bestätigung einer ausreichenden GD2-Expression in Tumorbiopsien, eingeschlossen werden.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Alter ≥1 und <80 Jahre
- Diagnose eines rezidivierten und/oder refraktären (r/r) Neuroblastoms, Ewing-Sarkoms oder Osteosarkoms, welche mit konventionellen Behandlungen als unheilbar angesehen wird
- GD2-Expression auf Tumorzellen in archivierten oder neu entnommenen Biopsien
- ECOG-Score 0-2 bei Patienten >16 Jahre
- Lansky-Score ≥60 bei Patienten ≤16 Jahre alt zum Zeitpunkt des Screenings
Sponsor
Westfälische Wilhelms-Universität Münster