Larotrectinib (LOXO-101)
Phase I/II Studie mit dem oralen TRK Inhibitor (LOXO-101) bei pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren oder Primärtumoren des zentralen Nervensystems
Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients with Advanced Sold or Primary Central Nervous System Tumors
Studienübersicht
In diese Studie werden Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 21 Jahren mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor - einem primären Tumor des zentralen Nervensystems oder IFS (infantiles Fibrosarkom) – mit dem Medikament LOXO-101 (Larotrectinib) behandelt. Larotrectinib hemmt spezifisch die Tropomyosin Rezeptor-Kinasen (TRK), eine Gruppe von Signal-Proteinen, die eine wichtige Rolle bei der zellulären Kommunikation und dem Tumorwachstum spielen. Im Rahmen der Studie werden deshalb Tumoren behandelt, deren genetische Information in diesem Bereich verändert ist (NTRK-Fusion) und bei denen nach einer Standardtherapie der Tumor wieder aufgetreten oder fortgeschritten ist.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Kinder und Jugendliche (0 - 21 Jahre) mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten IF mit einer positiven ETS Genvariation 6 (ETV6) nachgewiesen durch FISH oder durch molekulare Analyse
- Kinder und Jugendliche (0 - 21 Jahre) mit einem lokal fortgeschrittenen soliden Tumor oder einem primären ZNS Tumor mit nachgewiesener NTRK Genfusion
Sponsor
Bayer