Nivolumab in Kombination mit Cisplatin und 5-flurouracil als Induktionstherapie bei Kindern und Erwachsenen mit EBV-positivem Nasopharynxkarzinom
Nivolumab in Kombination mit Cisplatin und 5-flurouracil als Induktionstherapie bei Kindern und Erwachsenen mit EBV-positivem Nasopharynxkarzinom
Das Ziel der Studie ist es, bei Patient:innenen ohne Metastasen den prozentualen Anteil derer zu erhöhen, die eine komplette Remission in der Bildgebung (MRT und PET) nach der Induktionstherapie erreichen. In der Folge kann die Strahlendosis bei Patient:innenen unter 26 Jahren mit kompletter Remission von 59,4 Gy auf 54 Gy gesenkt werden.
Alle Patient:innenen bis 25 Jahre erhalten Nivolumab (4,5 mg/kg Körpergewicht) alle 3 Wochen für drei Gaben zusätzlich zur Standardtherapie. Patient:innenen, die nur eine Stable disease nach der Induktionstherapie erreichen oder die initial Metastasen hatten, erhalten auch während der Radiochemotherapie weiterhin alle 3 Wochen Nivolumab.
Patient:innenen bis einschließlich 25 Jahre, die nach der Induktion eine komplette Remisission erreichen konnten, erhalten eine Radiotherapie mit 54 Gy, alle anderen erhalten eine Radiotherapie mit 59,4 Gy.
Im Anschluss an die Radiochemotherapie erhalten alle Patient:innenen bis 25 Jahre eine 26 wöchige Therapie mit Interferon-beta.
GPOH gGmbH