Naxitamab
Phase-2-Studie mit dem Antikörper Naxitamab (hu3F8) und GM-CSF bei Hochrisiko-Neuroblastom-Patienten mit primärer refraktärer Erkrankung oder unvollständiger Reaktion auf die Salvage-Behandlung im Knochen und/oder Knochenmark
A Pivotal Phase 2 Trial of Antibody Naxitamab (hu3F8) and Granulocyte-Macrophage Colony stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients With Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow
Rekrutierend
Studienübersicht
An diese Studie können Kinder (ab 1 Jahr), Jugendliche und junge Erwachsene mit einem Hochrisiko-Neuroblastom teilnehmen. Es soll die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie von Naxitamab (auch bekannt als hu3F8) und GM-CSF (Granolozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor) untersucht werden. Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom im Knochen oder Knochenmark, die auf eine vorangegangene Therapie nur teilweise oder geringfügig ansprachen oder eine stabile Erkrankung zeigten, können in diese Studie eingeschlossen werden.
Naxitamab wird über Infusionen an den Tagen 1, 3 und 5 jedes Behandlungszyklus (28 Tage) verabreicht.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Alter ≥ 1 Jahr
- Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom im Knochen oder Knochenmark
Sponsor
Y-mAbs Therapeutics