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PAMSARC
Pasireotid als Erhaltungstherapie mit monatlicher tiefer intramuskulärer Injektion bei dem SSTR2/3/5-exprimierendem Synovial Sarkom und Desmoplastischen Klein- und Rundzelligen Tumor
Pasireotide as Maintenance Treatment with monthly deep intramuscular injection in SSTR2/3/5-Expressing Synovial Sarcoma and Desmoplastic Small Round Cell Tumor
Rekrutierend
Studienübersicht
Pasireotid bewirkt eine Wachstumshemmung, indem es an spezielle Rezeptoren, die Somatostatinrezeptoren, bindet. Es ist für die Behandlung von Morbus Cushing und Akromegalie, zwei Erkrankungen verursacht durch Tumoren in der Hirnanhangdrüse, zugelassen. Die PAMSARC-Studie prüft das Medikament außerhalb des ursprünglich vorgesehenen und zugelassenen Anwendungsbereichs.
Die Behandlung dauert zwischen 4 und 36 Monaten. Im Rahmen der klinischen Prüfung PAMSARC ist geplant, dass alle Teilnehmenden mit dem Prüfmedikament Pasireotid behandelt werden. Alle Patient:innen erhalten monatliche Spritzen mit dem Wirkstoff Pasireotid in die Gesäß-Muskulatur. Die Studie beobachtet, inwiefern sich unter der Behandlung der Zeitraum bis zum Fortschreiten der Erkrankung, das Gesamtüberleben und Aspekte der Lebensqualität bei den Patient:innen verändern.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Alter ≥ 13 und ≤ 50 Jahre
- lokal fortgeschrittene oder metastasierte SySa oder DSRCT
- Hohe SSTR2/3/5 mRNA Expression, nachgewiesen über MASTER oder INFORM
- Keine kurative Behandlungsoption vorhanden
- Patient:innen ≥16 years: Karnofsky-Index ≥ 80%
- Patient:innen < 16 years): Lansky-Index ≥ 80%
Sponsor
Universitätsklinikum Heidelberg