Pembrolizumab (MK-3475) KEYNOTE-051
Eine Studie zu Pembrolizumab (MK-3475) bei pädiatrischen Patienten mit fortgeschrittenem Melanom oder fortgeschrittenem, rezidiviertem oder refraktärem PD-L1-positivem soliden Tumor oder Lymphom
A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With Advanced Melanoma or Advanced, Relapsed, or Refractory PD-L1-Positive Solid Tumors or Lymphoma (KEYNOTE-051)
Rekrutierend
Studienübersicht
Ziel dieser Phase I/II Studie ist es festzustellen, ob Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, reizidiverten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom sicher und wirksam ist. Pembrolizumab wird intravenös verabreicht.
Wichtigste Einschlusskriterien
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes, fortgeschrittenes oder metastasierter solider Tumor, der nicht auf die Standardtherapie angesprochen hat
- fortgeschrittenes Melanom (6 Monate bis <18 Jahre) oder fortgeschrittener, rezidivierter oder refraktärer PD-L1-positiver solider Tumor oder Lymphom (6 Monate bis <18 Jahre)
- rezidiviertes oder refraktäres Hodgkin Lymphom (cHL) (3 - 18 Jahre): refraktär nach Erstlinientherapie, Hochrisiko HL oder rezidiviert nach Erstlinien-Therapie; rezidiviert oder refraktär nach Zweitlinien-Therapie
Sponsor
Merck Sharp Dohme Corp.