Ramucirumab bei DSRCT (J1S-MC-JV01)

Randomisierte Phase I/II Studie mit Ramucirumab bei pädiatrischen Patienten und jungen Erwachsenen mit wiederkehrenden desmoplastischen klein-rundzelligen Tumoren (DSRCT)

A Randomized, Open-Label Phase 1/2 Study Evaluating Ramucirumab in Pediatric Patients and Young Adults With Relapsed, Recurrent, or Refractory Desmoplastic Small Round Cell Tumor (CAMPFIRE)

Rekrutierend

Studienübersicht

In diese Studie werden Patienten zwischen 1 - 29 Jahren mit rezidivierenden oder refraktären desmoplastischen klein-rundzelligen Tumoren (Desmoplastic small round cell tumor = DSRCT) eingeschlossen. Die Behandlung erfolgt entweder mit Ramucirumab in Kombination mit Cyclophosphamid und Vinorelbin (experimenteller Arm) oder nur mit Cyclophosphamid und Vinorelbin. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramucirumab in Kombination mit einer Chemotherapie zu untersuchen.

Ramucirumab ist ein Antikörper, der an den VEGF-Rezeptor vom Typ2 bindet und damit die Bindung von Wachstumsfaktoren aus der VEGF-Familie (A-D) blockiert. Dadurch wird die Entstehung von neuen Blutgefäßen gehemmt und die Versorgung des Tumors unterbunden. 

Ramucirumab wird über eine Infusion verabreicht, Cyclophosphamid oral und Vinorelbin ebenfalls als Infusion. 

Wichtigste Einschlusskriterien

  • Kinder und junge Erwachsene (1 - 29 Jahre)
  • Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierten DSRCT
  • einen sog. "messbaren" ("measurable") Tumor nach RECIST-Kriterien

Sponsor

Eli Lilly

Standorte Studienzentren

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