Selpercatinib (LOXO-292)

Eine Studie der Phase I/II mit dem oral verbreichten RET-Inhibitor Selpercatinib (LOXO-292) bei pädiatrischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder primären Tumoren des Zentralnervensystems mit Veränderungen des RET-Gens.

Phase 1/2 Study of the Oral RET Inhibitor LOXO-292 in Pediatric Patients with Advanced RET-Altered Solid or Primary Central Nervous System Tumors

Rekrutierend

Studienübersicht

In dieser Studie werden Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 12 bis 18 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Hirntumoren mit dem Medikament Selpercatinib (LOXO-292) behandelt. Selpercatinib hemmt spezifisch die Rezeptor-Tyrosinkinase (RET), eine Gruppe von Signal-Proteinen, die eine wichtige Rolle der Embryonalentwicklung bei der genau abgestimmten Differenzierung bestimmter Neuronen des autonomen Nervensystems sowie von Nierenzellen eine Rolle spielen. Im Rahmen der Studie werden deshalb Tumoren behandelt, deren genetische Information in diesem Bereich verändert ist (RET-Alteration) und bei denen nach einer Standardtherapie der Tumor wieder aufgetreten oder fortgeschritten ist. Selpercatinib wird kontinuierlich über einen Zyklus von 28 Tagen in Form von Gelatinekapseln oder in flüssiger Darreichungsform (orale Suspension zum Einnehmen) eingenommen.

Ziel der Studie ist die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats.

Wichtigste Einschlusskriterien

  • Alter: 12 bis 21 Jahre
  • Fortgeschrittene solide Tumoren oder primäre Tumoren des Zentralnervensystems
  • Nachgewiesene Mutation im RET-Gen
  • Karnofsky oder Lansky > 50

Sponsor

Loxo Oncology Inc., wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company

Standorte Studienzentren

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