Vyxeos® and Clofarabine (VyClo)

Eine Phase Ib-Studie mit Vyxeos® (liposomales Daunorubicin und Cytarabin) in Kombination mit Clofarabin bei Kindern mit rezidivierender/refraktärer AML (ITCC-092)

A Phase Ib study of Vyxeos® (liposomal daunorubicin and cytarabine) in combination with Clofarabine in children with relapsed/refractory AML (ITCC-092)

Rekrutierend

Studienübersicht

Das Ziel dieser Studie ist es, die empfohlene Phase-2-Dosis von Vyxeos®/CPX-351 in Kombination mit Clofarabin bei Kindern mit rezidivierender/refraktärer AML zu ermitteln.

Vyxeos® und Clofarabin werden intravenös verabreicht.

Wichtigste Einschlusskriterien

  • Einschlussalter ≥ 1 Jahr und < 21 Jahre
  • Jede ≥ 2. rezidivierende AML
  • Refraktäre AML (definiert als ≥ 20% Blasten im Knochenmark nach Standard-Induktionstherapie)
  • Frühes 1. AML Rezidiv (definiert als Rückfall innerhalb eines Jahres nach Erstdiagnose)
  • Lansky play score ≥ 60 für Patienten <16 Jahre; oder Karnofsky performance status ≥ 60 für Patienten ≥ 16 Jahren

Sponsor

Princess Máxima Center für pädiatrische Onkologie

(Utrecht, Niederlande)

Standorte Studienzentren

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